Informations de base.
NO.:CAS modèle 11470-99-6
Poudre : Oui
Personnalisé : sur mesure
État : solide
Pureté : > 99 %
Apearance:White ou presque blanc en poudre
Date de livraison : en 1 semaine
Date valide : 2 ans
Produit nom : Amlodipine Besilate
CAS:11470-99-6
Marque : linebon
Paquet : 25 kg/Drum/CTN
Specification:100.1%
Origine : Chine
Description du produit
Spécifications :
Ordre du jour |
Exigences en matière |
Résultats des tests |
Apparence |
Poudre blanche ou presque blanche |
Est conforme |
Identification |
Spectre IR est en conformité avec celle de RS Le temps de rétention du pic majeur dans le chromatogramme de la préparation du test correspond à celui dans le chromatogramme de la préparation standard, comme obtenus dans le dosage |
Est conforme |
Pouvoir rotatoire |
-0.10°~+0.10° |
+0° |
Eau |
≤0.5% |
0.10% |
Résidu sur l’allumage |
≤0.02% |
0.004% |
Métaux lourds |
≤20ppm |
|
Substances apparentées |
Méthode de TLC : toute impureté ≤0, 3 %, au plus 2 impuretés de plus de 0,1 % |
Est conforme |
Méthode par CLHP : amlodipine impureté A ≤0. 3 % Total des autre impuretés ≤0. 3 % |
Impureté A=0.002% Total des autres impuretés : 0,05 % |
|
Solvant résiduel |
≤2000pm de l’éthanol (perte à la dessiccation) |
500ppm |
Test microbiologique |
Total de dénombrement microbien aérobie : ≤1X10²CFU/g Total des moisissures et les levures comte : 1X10²CFU/g E. coli : absert(1g) |
10CFU/G 10CFU/G Absent |
Test |
97.0%~102.0% |
100.1% |
Conclusion |
Les résultats est conforme à USP31. |
Conditionnement : 25 KG/DRUM/CTN
Stockage : Conservé dans un endroit sec, frais et ombragé, avec emballage d’origine, éviter l’humidité, conserver à température ambiante.
Durée de conservation : 24 mois
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